Betegtájékoztató

Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag:
250 mg paracetamol tablettánként

Segédanyagok:
Polividon, hidegen duzzadó keményítő, sztearinsav

Küllem:
Tabletta: Fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán felezővonallal ellátott tabletta

Csomagolás:
10 db tabletta átlátszó buborékfóliában és dobozban

Kiszerelés:
10 db tabletta

Regisztrációs kategória:
vény nélkül kiadható gyógyszer

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Házipatika Kft.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok, Nagysándor József u. 39.

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Febrilin© 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Láz, illetve enyhe és középsúlyos fájdalom (fejfájás, fogfájás, izom-, ízületi fájdalom, idegfájdalom, ill. gyulladás okozta fájdalom, meghűlés-láz okozta fájdalom) csillapítására.

2. Tudnivalók a Béres Febrilin© 250 mg tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a készítményt:

• ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
• súlyos máj-, ill. veseelégtelenségben,
• veleszületett glukóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiányban,
• idült alkoholizmusban.

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

• enyhe máj- vagy vesebetegségben,
• Gilbert-kórban.

A tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal:
Egyidejű alkoholfogyasztás a májkárosodás veszélyét növeli.

Terhesség, szoptatás:
Terhes anyák a készítményt lehetőleg ne használják a terhesség első 3 hónapjában, ill. utolsó hat hetében, valamint a szoptatás ideje alatt. Egyéb időszakban kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető a készítmény.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

A Béres Febrilin© 250 mg tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető:

• májenzim-indukciót okozó készítményekkel (pl. fenobarbital, ciklooxigenáz enzimgátló gyógyszerek, fenitoin, karbamazepin, rifampicin), toxikus paracetamol metabolitok felszaporodásának lehetősége miatt;
• klóramfenikollal, aminek lebomlási ideje megnyúlhat, toxicitása nőhet,
• véralvadásgátlókkal, a prothrombin-idő megnyúlhat;
• doxorubicinnel, a májkárosodás veszélye nőhet;
• metoklopramiddal, ami fokozza a paracetamol felszívódását,
• a gyomor ürülését késleltető szerekkel (pl.: propantelin)

3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Febrilin© 250 mg tablettát?

Gyermekeknek legfeljebb 5 napon át:

• 4-6 éves kor között egyszeri adagja 125-250 mg (1/2, ill. 1 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4-szer,
• 6-9 éves kor között egyszeri adagja 250-500 mg (1-2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4-szer,
• 9-14 éves kor között egyszeri adagja 500 mg (2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4-szer ismételve.

A maximális napi adag 2000 mg, az egyes dózisok bevétele között legalább 4 óra teljen el.

A készítményt legalább fél deciliter folyadékkal (pl. víz, tea, gyümölcslé stb.) ajánlott bevenni. Gyermekeknek 3 napnál tovább csak orvosi ellenőrzés mellett adható.

Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A túladagolás tünetei, melyek akár végzetesek is lehetnek, a bevételt követő 24-48 óra múlva léphetnek fel.

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint!

A kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
Bármely fájdalomcsillapító hosszantartó, nagy dózisban való, ill. nem előírásszerű alkalmazásakor az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elő. Amíg e tünetek spontán el nem múlnak néhány napon belül, nem szabad semmilyen fájdalomcsillapítót szedni, orvoshoz kell fordulni.

4. Lehetséges mellékhatások

A készítmény szedése mellett nagyon ritkán allergiás jelenségek (csalánkiütés, bőrviszketés, verejtékezési rohamok, émelygés, alacsony vérnyomás, sokk) felléphetnek. Ez esetben a szedést abba kell hagyni! Nagy adagban - főleg tartós alkalmazásakor - toxikus, igen nagy adagban pedig halálos kimenetelű májkárosodás jöhet létre, aminek korai tünetei az étvágyatlanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.

5. Tárolás

25 ^oC alatt tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

OGYI-T-9591/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2006. április 28.

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!