Actival Senior Plusz
filmtabletta

Az Actival Senior Plusz filmtabletta kifejezetten az idősebb (50 év feletti) korosztály számára összeállított multivitamin-készítmény ásványi anyagokkal és nyomelemekkel.

A készítmény alkalmazása a következő esetekben javasolt:

• Kimerültség (például stressz hatására), fáradtság, gyengeségérzés, valamint a koncentrálóképesség csökkenése esetén.
• Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel esetén fellépő vitamin- és ásványianyag-hiány, különösen A-, B₅-, D-vitamin-, és foláthiány megelőzésére és kezelésére.

Ne szedje az Actival Senior Plusz filmtablettát:

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha A- vagy D-vitamin túladagolás áll fenn;
• ha retinoid kezelés alatt áll;
• ha a normál értéknél magasabb vérének vagy vizeletének a kalcium szintje;
• ha veseelégtelenségben vagy vesekövességben szenved;
• ha fokozott vastárolással járó kórfolyamatban (hemokromatózis, hemosziderózis) szenved;
• ha a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kór) szenved;
• ha földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Actival Senior Plusz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Ön máj- és epeúti betegségben szenved;
• ha vesebetegsége van;
• ha Ön bizonyos cukrokra érzékeny (a készítmény szacharóz tartalma miatt).
• Más vitaminnal történő együttes alkalmazását beszélje meg kezelőorvosával.

A riboflavin (B₂-vitamin) a vizeletet sárgára festheti.

A tabletta vastartalma a székletet feketére festheti.

Az Actival Senior Plusz filmtabletta nem jelent számottevő kalóriabevitelt, így cukorbetegek is szedhetik.

Az Actival Senior Plusz filmtabletta C-vitamin tartalma megváltoztathatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost tájékoztassa arról, hogy Ön Actival Senior Pluszt, egy C-vitamin-tartalmú készítményt szed.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Gyermekek és serdülők

Az Actival Senior Plusz filmtabletta alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és az Actival Senior Plusz

Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más multivitamin típusú készítménnyel való együttes szedését beszélje meg kezelőorvosával.

Kerülendő az egyidejű alkalmazása más A-, D-, E-vitamin-, nyomelem-, valamint retinoid-tartalmú-készítményekkel a túlzott bevitel lehetősége miatt.

D-vitaminnal, vagy kalciummal való együttes alkalmazás esetén a vér kalcium szintje emelkedhet.

A gyomorsavkötő készítmények és a tetraciklinek (bizonyos antibiotikum csoport) a vas felszívódását, a penicillamin hatóanyagú gyógyszer a nyomelemek felszívódását gátolja.

Egyidejű alkalmazás esetén a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek felszívódása megváltozhat. A kölcsönhatások elkerülése érdekében az Actival Senior Plusz filmtabletta és más gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.

Előzetes orvosi javaslat alapján alkalmazható együtt folsav‑antagonistával és levodopa-tartalmú gyógyszerrel.

Számos gyógyszer rendszeres szedése (például savkötők, antibiotikumok, gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók, vérnyomáscsökkentők, epilepszia elleni szerek, koleszterincsökkentők, vérhígítók, gyomorfekélyre alkalmazott szerek, TBC-elleni-készítmények, vízhajtók, hashajtók, nyugtatók, daganat elleni szerek) csökkenti egyes vitaminok, ásványi anyagok, nyomelemek felszívódását és hasznosulását a szervezetben.

Az Actival Senior Plusz filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (például gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült pékáru, búzakorpa) a készítményben lévő nyomelemek felszívódását csökkenthetik.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

E gyógyszer alkalmazása nem javasolt terhes és szoptató nőknek, de az Actival Senior Plusz filmtabletta véletlenszerű bevétele nem jelent veszélyt terhességben és szoptatás idején.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény várhatóan nem befolyásolja a vezetéshez és a gépek üzemeletetéséhez szükséges képességeket.

Az Actival Senior Plusz filmtabletta szacharózt és szójaolajat tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ne szedje a készítményt amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

Ezt a gyógyszert mindig a pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 1 darab filmtabletta. A filmtablettát az étkezés végén, egy pohárnyi vízzel vagy gyümölcslével, egészben, szétrágás nélkül, ajánlott bevenni.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.

A készítményt a szedést indokló állapot, azaz a vitamin- és ásványianyag-hiány fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni, de nem javasolt hosszabb ideig az előírtnál nagyobb adagban alkalmazni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A készítmény alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.

Ha az előírtnál több Actival Senior Plusz filmtablettát vett be

Az Actival Senior Plusz filmtabletta hatóanyagtartalma nem jelent túladagolási kockázatot, ha az ajánlott adagban és ideig alkalmazzák. Az ajánlottnál nagyobb adagban és hosszabb ideig történő alkalmazása során A-, D-, E-vitamin-túladagolás fordulhat elő. Amennyiben a kezelőorvosa másképp nem rendeli, a napi javasolt adagot, és az ajánlott kezelési időt ne lépje túl.

A javasolt adag (napi 1 darab filmtabletta) sokszorosának bevételekor gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.

A túlzott mértékű A-vitamin-bevitel fáradékonyságot, ingerlékenységet, étvágytalanságot, gyomor-bélrendszeri tüneteket, bőr- és haj-elváltozásokat (bőrpír, viszketés) okozhat.

Nagy dózisú D-vitamin-bevitele a vér emelkedett kalcium szintjéhez vezethet, melynek tünetei: hányinger, hányás, olthatatlan szomjúság, bő vizelés és székrekedés.

A túlzott mértékű E-vitamin-bevitel gyomor-bélrendszeri tüneteket, fáradtságot és gyengeséget okozhat.

Ha elfelejtette bevenni az Actival Senior Plusz filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, csak folytassa a napi adag szedését az előírás szerint.

Ha idő előtt abbahagyja az Actival Senior Plusz filmtabletta szedését

A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem várható.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a következő elérhetőségeken keresztül:

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Mit tartalmaz az Actival Senior Plusz filmtabletta?

• A készítmény hatóanyagai filmtablettánként:

0,80 mg (2666 NE) all-E retinol (retinol-acetát formájában) (A-vitamin), 1,4 mg tiamin (tiamin-nitrát formájában) (B₁‑vitamin), 1,6 mg riboflavin (B₂-vitamin), 15 mg nikotinamid (B₃-vitamin), 7,5 mg pantoténsav (kalcium-pantotenát formájában) (B₅-vitamin), 5 mg piridoxin (piridoxin-hidroklorid formájában) (B₆-vitamin), 0,003 mg cianokobalamin (B₁₂-vitamin), 0,3 mg folsav (folsav-hidrát formájában), 0,1 mg biotin (H-vitamin), 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin), 0,01 mg (400 NE) kolekalciferol (D₃-vitamin), 13,4 mg (20 NE) alfa–tokoferol (alfa‑tokoferol-acetát formájában) (E-vitamin), 200 mg kalcium (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában), 100 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában), 10 mg cink (cink-szulfát-monohidrát formájában), 4 mg vas (vas(II)-glükonát formájában), 1,5 mg bór (bórsav formájában), 0,2 mg réz (réz-glükonát formájában), 0,02 mg szelén (nátrium-szelenit formájában).

• Egyéb összetevők:

Tablettamag: mannit, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, butil‑hidroxitoluol (E321), szacharóz, zselatin, kukoricakeményítő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, DL-alfa-tokoferol, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, módosított étkezési keményítő, szilícium-dioxid, poliszorbát 80.

Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, szójalecitin, fekete és sárga vas-oxid (E172)

Milyen az Actival Senior Plusz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

30 db, 60 db, 36 db, 72 db, 108 db, 90 db, 120 db, 90 db+30 db, 60 db+60 db, 30 db+30 db filmtabletta érintetlenséget biztosító, hőre tapadó, többrétegű zárófóliával és fehér, csavaros polipropilén kupakkal lezárt fehér HDPE tablettatartályban. 1 vagy 2 tartály dobozonként.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest

Mikoviny u. 2-4.

Tel: +36-1430-5500

Fax: +36-1250-7251

Email: [email protected]

Gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-23232/01                  30×                                     HDPE tartály

OGYI-T-23232/02                  36×                                     HDPE tartály

OGYI-T-23232/03                  60×                                     HDPE tartály

OGYI-T-23232/04                  72×                                     HDPE tartály

OGYI-T-23232/05                  90×                                     HDPE tartály

OGYI-T-23232/06                  108×                                   HDPE tartály

OGYI-T-23232/07                  90×+30×                             HDPE tartály

OGYI-T-23232/08                  60×+60×                             HDPE tartály

OGYI-T-23232/09                  30×+30×                             HDPE tartály

OGYI-T-23232/10                  120×                                   HDPE tartály

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. május