Atrofort Duo 500 mg/267 mg filmtabletta

Az Atrofort DUO a nem-szteroid gyulladásgátlók és reuma elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Atrofort DUO az enyhe és közepesen súlyos térdízületi és csípőízületi gyulladás (térdízületi és csípőízületi oszteoartritisz) tüneteinek enyhítésére alkalmazható gyógyszer.
A fájdalom csillapítására, a mozgathatóság javítására, a porcszövet regenerációjának elősegítésére alkalmas.

Ne szedje az Atrofort DUO filmtablettát:
• ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha allergiás a kagylókra, illetve rákokra, mivel az egyik hatóanyag (a glükózamin) rákokból származik.
• ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Atrofort DUO filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• ha vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved, mivel ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért adagolási javaslat nem adható.
• ha szívelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenved. A kondroitin folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat.
• ha fájdalomcsillapítókat szed, mert az Atrofort DUO filmtabletta alkalmazása csökkentheti a fájdalomcsillapító gyógyszerek iránti igényt.

Gyermekek és serdülők
18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek az Atrofort DUO alkalmazása nem ajánlott a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és az Atrofort DUO filmtabletta

Óvatosan kell eljárni, ha az Atrofort DUO filmtablettát más gyógyszerekkel kell együtt szedni, különösen az
alábbiakkal:
• véralvadásgátlásra alkalmazott, bizonyos típusú gyógyszerek (például warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol és fluidion).
Felerősödhet ezen gyógyszerek hatása, a glükózaminnal történő egyidejű alkalmazás során. Az ilyen kombinációkkal kezelt betegeket ezért nagyon körültekintően kell ellenőrizni, amikor az Atrofort DUO filmtabletta-kezelést megkezdik vagy leállítják.

• a vérlemezke összecsapódást gátlók (például acetilszalicilsav, dipiridamol, klopidogrél, ditazol,
trifluzál és tiklopidin). Felerősödhet ezen gyógyszerek hatása, ha kondroitinnel együtt alkalmazzák azokat. Az ilyen kombinációkkal kezelt
betegeket ezért nagyon körültekintően kell ellenőrizni, amikor az Atrofort DUO filmtabletta kezelést megkezdik vagy leállítják.
• fertőzésekben alkalmazott bizonyos antibiotikumok (tetraciklinek), mert felgyorsulhat ezen gyógyszerek felszívódása.

Az Atrofort DUO filmtabletta szedhető együtt fájdalomcsillapítókkal, és alkalmazható együtt fizikoterápiás kezeléssel is, főként a kezelés kezdetén,
mivel az Atrofort DUO filmtabletta tünetekre gyakorolt hatása csak 1-2 héten belül alakul ki.

A gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel a készítmény hatóanyagai és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásokról
kevés adat áll rendelkezésre.

Az Atrofort DUO filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Atrofort DUO filmtabletta terhesség és szoptatás alatti alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre
tapasztalat, és így a terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott az alkalmazása.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Az Atrofort DUO filmtabletta nátriumot és szójalecitint tartalmaz.
Ez a gyógyszer 74 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 3,7%-ának felnőtteknél.
Ez a gyógyszer szójalecitint tartalmaz (szójaolajat tartalmazhat).
Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 3×1 filmtabletta, kúraszerű adagolásban. A kezelés teljes
időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A gyógyszert étkezést követően, bőséges, de legalább fél deciliter folyadékban (például víz, gyümölcslé,
szörp, tea), szétrágás vagy összetörés nélkül, egészben ajánlott bevenni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Atrofort DUO filmtabletta alkalmazása nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára.

Ha az előírtnál több Atrofort DUO filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be, tájékoztassa kezelőorvosát. A véletlen vagy szándékos túladagolásról szóló jelentések alapján nem várhatóak súlyos mellékhatások.

Ha elfelejtette bevenni az Atrofort DUO filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, azonban a mellékhatások előfordulásának a valószínűségét növelheti. Folytassa tovább a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja az Atrofort DUO filmtabletta szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros mellékhatás nem várható, bár oszteoartritiszes
tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin és a kondroitin-szulfát jól tolerálható.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
hányás, bőrkiütés, viszketegség, kipirulás, gyomortáji fájdalom, émelygés.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szédülés, csalánkiütés, ekcéma, viszketés, allergiás reakció, ödéma.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
angioödéma (allergiás, körülírt lágyrész-vizenyő), perifériás ödéma (végtagokat érintő ödéma).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken:

Magyarország
Nemzeti Népegészségügyi és
Gyógyszerészeti Központ
Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form:
https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: [email protected]

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Tablettatartály: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt
gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Mit tartalmaz az Atrofort DUO filmtabletta?
– A készítmény hatóanyagai: a glükózamin-szulfát és a kondroitin-szulfát-nátrium. 500 mg glükózaminszulfátot (628 mg glükózamin-szulfát nátriumklorid formájában) és 267 mg kondroitin-szulfátnátriumot tartalmaz filmtablettánként.
– Egyéb összetevők:
– Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes
kolloid szilícium-dioxid.
– Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil)-alkohol, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350,szójalecitin (E322).

Milyen az Atrofort DUO filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, vagy csaknem fehér ovális, 21,2–21,5 mm
hosszú, 10,6–10,9 mm széles, 7,0–7,6 mm magas filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Kiszerelések:
60 db, 90 db filmtabletta érintetlenséget biztosító, hőre tapadó, többrétegű zárófóliával és fehér, csavaros polipropilén kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban. Dobozonként 1 tartály.

10 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban

6, illetve 9 darab buborékcsomagolás dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: [email protected]

Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország

OGYI-T-24059/01 60× átlátszó PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24059/02 60× HDPE tartály
OGYI-T-24059/03 90× átlátszó PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24059/04 90× HDPE tartály

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember